Σκοπός Επιχείρησης

“ΑΡΘΡΟ 3 ΣΚΟΠΟΣ 1. Ο σκοπός της εταιρείας σύμφωνα με το Καταστατικό Σύστασής της μέσω της Υπηρεσίας Μίας Στάσης (ΥΜΣ) συμπεριλαμβάνει τα ΚΑΔ που περιγράφονται ως εξής: ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ, ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ, ΤΗ ΓΕΩΡΓΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ, ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ, ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΑΛΛΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΕΩΝ, ΕΚΤΟΣ ΑΥΤΩΝ ΑΠΟ ΤΑ ΝΟΜΙΣΜΑΤΙΚΑ ΙΔΡΥΜΑΤΑ Π.Δ.Κ.Α., ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΔΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΙΣΤΩΣΕΩΝ, ΧΩΡΙΣ ΤΗΝ ΑΠΟΔΟΧΗ ΚΑΤΑΘΕΣΕΩΝ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΕΠΙΣΚΕΠΤΗ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΙΔΙΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ, ΕΚΤΟΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΤΩΝ ΦΥΣΙΚΩΝ ΙΔΙΟΤΗΤΩΝ, ΑΛΛΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ, ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΣΤΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΤΗΣ ΥΓΕΙΑΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ, ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΠΡΩΤΟΤΥΠΩΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΗ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ, ΕΡΕΥΝΑ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΦΥΣΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ ΚΑΙ ΤΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΦΥΣΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΙΣ ΦΥΣΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΙΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΣΤΗ ΒΙΟΛΟΓΙΑ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΕ ΑΛΛΕΣ ΘΕΤΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΙΣ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΑΛΛΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΤΙΣ ΑΝΘΡΩΠΙΣΤΙΚΕΣ ΕΠΙΣΤΗΜΕΣ, ΕΝΟΙΚΙΑΣΗ ΚΑΙ ΕΚΜΙΣΘΩΣΗ ΑΛΛΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΕΙΔΩΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΥΛΙΚΩΝ ΑΓΑΘΩΝ Π.Δ.Κ.Α., ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΧΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΥΡΕΣΗΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ, ΑΛΛΗ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ Π.Δ.Κ.Α., ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΔΑΣΚΑΛΙΑΣ (ΕΙΣΗΓΗΣΕΩΝ) ΣΕ ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΑ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΜΕΣΩ ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ, ΑΛΛΕΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΙΑΤΡΟΥΣ, ΕΝΔΟΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ, ΑΛΛΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΥΓΕΙΑΣ,ΑΛΛΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΥΓΕΙΑ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΚΛΙΝΙΚΟΥ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ [ΕΚΤΟΣ ΤΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΝΙΣΧΥΣΕΩΝ (ΕΠΙΧΟΡΗΓΗΣΕΩΝ)] ΑΠΟ ΑΛΛΕΣ ΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ Π.Δ.Κ.Α., ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΒΑΣΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΕΝΙΣΧΥΣΕΩΝ (ΕΠΙΧΟΡΗΓΗΣΕΩΝ) ΑΠΟ ΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ . 2. Επεξηγηματικότερα, ο πρωταρχικός σκοπός της εταιρείας είναι να προσφέρει υπηρεσίες κλινικής έρευνας για κλινικές μελέτες που διεξάγονται στην Ελλάδα, καθώς και να λειτουργεί ως κατ΄ ανάθεση Οργανισμός Έρευνας (Contract Research Organisation – CRO) προκειμένου η εταιρεία να διεξάγει αυτοβούλως ή κατ΄ ανάθεση κλινικές μελέτες. Προκειμένου να μπορεί να προσφέρει τις υπηρεσίες αυτές, στον σκοπό της περιλαμβάνεται να μπορεί να αναλάβει την εκπόνηση, επιθεώρηση και επίβλεψη όλων των σταδίων της κλινικής μελέτης, αλλά και να δύναται η εταιρεία να λαμβάνει εξουσιοδοτήσεις από άλλες φαρμακευτικές ή άλλου είδους εταιρείες (που λειτουργούν ως χορηγοί/«sponsors») για την εκπόνηση τέτοιων μελετών. H εταιρεία δύναται να αναλαμβάνει την διεξαγωγή των ερευνητικών δραστηριοτήτων εκ μέρους του χορηγού κλινικών δοκιμών, αλλά και την επίβλεψη της κλινικής δοκιμής σε ερευνητικές εγκαταστάσεις στην Ελλάδα. 3. Συγκεκριμένα, η εταιρεία λειτουργούσα ως κατ΄ ανάθεση Οργανισμός Έρευνας θα μπορεί να διεξάγει κλινικές δοκιμές και να παρέχει υπηρεσίες υποστήριξης έρευνας για την βιοτεχνολογία, τις ιατρικές συσκευές και φαρμακευτικές βιομηχανίες, καθώς και τα πανεπιστήμια, ιδρύματα και τους κυβερνητικούς οργανισμούς. 4. Ως CRO να είναι σε θέση να παρέχει ένα ευρύ φάσμα υπηρεσιών κλινικής έρευνας σε ιατρικούς χορηγούς, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, αλλά όχι περιοριστικά αναφερομένων των κάτωθι αντικειμένων : Διαχείριση έργου Διαδικασίες και Logistics Διαχείριση κατανομής πόρων Διαχείριση δεδομένων Σχεδιασμός Βάσεων Δεδομένων Εισαγωγή και επικύρωση δεδομένων Συντήρηση και Αρχειοθέτηση Βάσεων Δεδομένων Διαδικασίες Ασφαλείας Διαχείριση Κλινικής Μελέτης Διαχείριση, σύσταση και επεξεργασία ιστότοπου Εύρεση και Πρόσληψη Ασθενών Παρακολούθηση Μελέτης Διαχείριση ιστοσελίδας Ερευνητική Συμμόρφωση Έλεγχοι/Υποστήριξη επιθεώρησης FDA/Food and Drug Administration Ερευνητική Εκπαίδευση Σεμινάρια GCP / Good Clinical Practise Σχεδιασμός Ανάπτυξης Προϊόντος Αξιολογήσεις Αγοράς Έρευνα αγοράς Διαβούλευση Στρατηγικού Σχεδιασμού Εγγραφή Ιατρικού Προϊόντος Εμπορευματοποίηση προϊόντων Έρευνα αγοράς Λανσάρισμα προϊόντος Μάρκετινγκ προϊόντων Πωλήσεις προϊόντων Περιλήψεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας Αναφορά ποιότητας Βιοστατιστική Κριτική CRF/Case Report Form Διαβούλευση Στατιστικής Μεθοδολογίας Ανάπτυξη Σχεδίου Στατιστικής Ανάλυσης Εκθέσεις Στατιστικής Ανάλυσης Τελικές Εκθέσεις Μελέτης Ιατρική Γραφή Έγγραφα Πρωτοκόλλου Κλινικής Μελέτης "Οδηγίες χρήσης" Χειρόγραφα Αφίσες Παρουσιάσεις PowerPoint Σύνταξη, κατάθεση, επεξήγηση, παρουσίαση και υποβολή για οιοδήποτε νόμιμη χρήση των λευκών εγγράφων (White Papers), τα οποία είναι Έγγραφα που περιγράφουν την σκοπιμότητα της μελέτης και του φαρμάκου. 5. Επιπλέον, στον σκοπό της συγκαταλέγονται ρητά: 1) Η παροχή υπηρεσιών συμβουλευτικής προς φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες παραφαρμακευτικών προϊόντων, εργαστήρια, ερευνητικά και νοσηλευτικά ιδρύματα που ασχολούνται με κλινική ή/και βιοϊατρική έρευνα, καθώς και σε εταιρείες και οργανισμούς που απασχολούνται στον τομέα της Υγείας γενικά. 2) Η συμβουλευτική υποστήριξη των ως άνω εταιριών, οργανισμών, ιδρυμάτων, εργαστηρίων στην έρευνα, το marketing, την επιχειρηματική ανάπτυξη, τον έλεγχο και την προώθηση των προϊόντων τους. 3) Η διενέργεια κλινικών, προκλινικών και φαρμακοοικονομικών μελετών. 4) Η διενέργεια εργαστηριακών μελετών. 5) Η διενέργεια των διαδικασιών εγκρίσεων φαρμάκων, σκευασμάτων, υλικών, διαγνωστικών και μηχανημάτων. 6) Ο σχεδιασμός, η παρακολούθηση και η διαχείριση προγραμμάτων κλινικής ή/και προκλινικής έρευνας σχετικής με φαρμακευτικές ουσίες και λοιπά σκευάσματα για ανθρώπινη χρήση, με διαγνωστικές δοκιμασίες, με υλικά και με μηχανήματα, καθώς και με λογισμικό και προγράμματα Η/Υ. 7) Η κατ’ ανάθεση εποπτεία κλινικών και προκλινικών μελετών. 8) Η κατ’ ανάθεση εποπτεία και διεκπεραίωση κανονιστικών υποθέσεων πελατών – χορηγών. 9) Η υποβολή αιτήσεων, η επιθεώρηση, η αλλαγή, συμπλήρωση, τροποποίηση αιτήσεων, διόρθωση βημάτων, εντύπων και όλων των συναφών με την κλινική μελέτη εγγράφων, έως και το λανσάρισμα του φαρμάκου στην αγορά. 11) Η λήψη εξουσιοδοτήσεων από φαρμακευτικές εταιρείες, εταιρείες παραφαρμακευτικών προϊόντων, εργαστήρια, ερευνητικά και νοσηλευτικά ιδρύματα που ασχολούνται με κλινική ή/και βιοϊατρική έρευνα, καθώς και εταιρείες και οργανισμούς που απασχολούνται στον τομέα της Υγείας γενικά, προκειμένου να αιτούνται και να επιβλέπουν και να εκπονούν την κλινική έρευνα αλλά και έπειτα, προκειμένου να λάβουν έγκριση για την διανομή του εγκεκριμένου εκ της έρευνας φαρμάκου και τελικώς την διανομή του στην αγορά. 12) Η καταγραφή των ερευνητικών αποτελεσμάτων και η στατιστική τους επεξεργασία. 13) Η παραλαβή από την εκμισθώτρια εταιρεία ερευνητικού φαρμάκου ή των υπό μελέτη σκευασμάτων, υλικών, μηχανημάτων κλπ και η παροχή τους στους ερευνητές χωρίς την ύπαρξη οποιασδήποτε σχετικής εμπορικής ή οικονομικής συναλλαγής. 14) Η παροχή υπηρεσιών εκπαίδευσης στον τομέα της Υγείας, καθώς και στους ειδικούς τομείς της Κλινικής, Προκλινικής και Βιοϊατρικής έρευνας. 15) Η οργάνωση και διεξαγωγή επιστημονικών σεμιναρίων, συνεδρίων και συμποσίων στην Ελλάδα ή και στο εξωτερικό. 16) Η εκμίσθωση προσωπικού και συμβούλων σε άλλες εταιρείες. 17) Η παροχή υπηρεσιών έρευνας και ανάπτυξης προς φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες, εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, καθώς και σε ακαδημαϊκούς και άλλους κρατικούς φορείς. 18) Την παροχή εξειδικευμένων λύσεων στους τομείς της κλινικής έρευνας, διαχείρισης δεδομένων και στατιστικών, διαχείρισης έργων, υποστήριξης εργαστηρίων, φαρμακοεπαγρύπνησης, συγγραφής ιατρικών κειμένων, αποθήκευσης και διανομής φαρμακευτικών και συναφώς προϊόντων καθώς και στην υποστήριξη πληροφοριακών και επικοινωνιακών συστημάτων. 6. Για την επίτευξη των ως άνω σκοπών, η Εταιρεία μπορεί: - Να αποκτά μετοχές σε εταιρείες άμεσα ή έμμεσα σχετιζόμενες με κύρια επιχειρηματική δραστηριότητα της εταιρείας, σε εθνικό ή/και διεθνές επίπεδο. - Να ιδρύει όλων των ειδών εταιρείες ή να εκπροσωπεί ή να συμμετέχει σε ήδη υπάρχουσες ή νέες επιχειρήσεις, εταιρείες και κοινοπραξίες με τον ίδιο ή παρόμοιο σκοπό στην Ελλάδα και το εξωτερικό και να συνεργάζεται με οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο με οποιονδήποτε τρόπο. - Να ιδρύει υποκαταστήματα, γραφεία ή πρακτορεία οπουδήποτε στην Ελλάδα και το εξωτερικό. - Να προωθεί, κατασκευάζει, αγοράζει, πωλεί, διευθύνει, ενοικιάζει και να διαχειρίζεται κάθε είδους ακίνητα. - Να εκτελεί όλες εν γένει, τις εμπορικές, οικονομικές, βιομηχανικές δραστηριότητες καθώς και δραστηριότητες σχετικά με κινητή και ακίνητη περιουσία που σχετίζονται άμεσα με τις δραστηριότητες της εταιρείας και να αυξάνει την έκταση της επιχείρησης.”